Anvisa aprova 5 novas canetas contra obesidade e diabetes

O cenário global envolvendo o setor de Anvisa passa por momentos de profunda transformação. Diante dos fatos mais recentes, analistas e autoridades acompanham de perto os desdobramentos que impactam o mercado.

A queda das patentes da liraglutida e da semaglutida possibilitaram a ampliação da oferta das chamadas canetas emagrecedoras nas farmácias.

Nesta quinta-feira (29), a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou mais cinco canetas com essas substâncias: três indicadas para controle do diabetes e duas para conter a obesidade. Com os registros publicados no Diário Oficial da União (DOU), o número de medicamentos injetáveis dessa classe autorizados pela Anvisa em 2026 chega a 20.

Detalhamento dos Fatos e Contexto Atual

A prioridade nas avaliações, segundo a Anvisa, atende a um pedido do Ministério da Saúde e busca garantir o abastecimento do mercado nacional, considerando também as futuras necessidades do Sistema Único de Saúde (SUS) e o incentivo à fabricação local.

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Quais foram as canetas aprovadas

Ações de Regulamentação e Impactos no Setor

Aribet (liraglutida): indicada para diabetes. Registro concedido à Farma Vision Importação e Exportação de Medicamentos Ltda., com fabricação pela Biocon, da Índia.

Lyrza (liraglutida): indicada para obesidade, associado a exercícios físicos e mudanças na alimentação. Registro concedido à Farma Vision Importação e Exportação de Medicamentos Ltda., com fabricação pela indiana Biocon.

Wylovol (liraglutida): indicada para obesidade, associado a exercícios físicos e mudanças na alimentação. Registro concedido à Farma Vision Importação e Exportação de Medicamentos Ltda., com fabricação também pela Biocon.

Perspectivas Globais e Próximos Desdobramentos

Embeltah (semaglutida): indicada para diabetes. Registro concedido à Dr. Reddy’s Farmacêutica do Brasil Ltda., com fabricação pela OneSource Specialty, da Índia.

Sevema (semaglutida): indicada para diabetes. Registro concedido à Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A., com fabricação também pela OneSource Specialty.

Mais canetas indianas no Brasil

Essas novas aprovações ampliam as opções de canetas fabricadas na Índia autorizadas no mercado brasileiro. Antes, a única aprovada era a Semavy, produzida pela Sun Pharmaceutical Industries para importação e registrada pela Cosmed, já disponível nas farmácias.

Essa expansão acompanha os investimentos da indústria indiana em medicamentos à base de peptídeos. Segundo estimativa da consultoria Grand View Research, o mercado desses tratamentos na Índia movimentou cerca de US$ 1,13 bilhão em 2025 e poderá alcançar US$ 2,65 bilhões em 2033.

A OneSource Specialty, responsável pela produção das recém-aprovadas Embeltah e Sevema, anunciou um programa de aproximadamente US$ 100 milhões para expandir sua capacidade de fabricação de medicamentos associados a dispositivos de aplicação, voltado principalmente a injetáveis complexos e terapias de GLP-1.

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Considerações Finais

A evolução contínua dos acontecimentos em relação ao tema anvisa reforça a necessidade de acompanhar as atualizações do setor.

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